Reinraumreinigung mit System.
Sicher durch jede Auditphase.
Von der Bauphase bis zum laufenden Betrieb: Wir sorgen für audit- und rechtssichere Reinraumbedingungen – zuverlässig, dokumentiert und mit geschultem Fachpersonal.
Reinräume sind hochregulierte Bereiche. Wir behandeln sie auch so.
Reinraumprozesse erfordern absolute Präzision, nachvollziehbare Dokumentation und die konsequente Einhaltung regulatorischer Vorgaben. Bereits kleinste Abweichungen können Qualität, Sicherheit und im pharmazeutischen Umfeld sogar Menschenleben gefährden.
Die Fürst Gruppe unterstützt Sie dabei, Ihre Reinraumanforderungen zuverlässig zu erfüllen – von der baubegleitenden Reinigung bis zur kontinuierlichen Betreuung im laufenden Betrieb.
Für maximale Prozesssicherheit, Auditfähigkeit und minimale Risiken.
Unsere Leistungen:
Ganzheitliche Reinraumservices entlang des gesamten Lebenszyklus.
- Baubegleitende Reinigung
- Reinigung vor Klassifizierung
- Kontinuierliche Reinigung im Betrieb (In-Operation)
- Grund- und Spezialreinigungen (Out-of-Service)
- Unterstützung bei Re-Qualifizierungen
- Dokumentation & Auditbegleitung
Qualitäts- und Prozesssicherheit
Ihr Vorteil: Rechtssicherheit, Nachvollziehbarkeit und maximale Compliance.
- Arbeiten nach EU-GMP-Leitfaden (EudraLex Volume 4)
- Umsetzung relevanter Normen wie VDI 2083 / DIN EN ISO 14644
- Audit- und prüfungssichere Dokumentation
- Geschultes Fachpersonal mit Reinraumqualifikation
- Individuelle Schulungskonzepte je Objekt
- Strukturierte Hygiene- und Reinigungspläne
- Zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 14001
- Zertifikat VDI 6022
Mehr als Reinigung
Wir sind Teil Ihres Prozesses.
- Tiefes Verständnis für regulatorische Anforderungen
- Hohe Flexibilität und persönliche Betreuung vor Ort
- Nahtlose Integration als Teil der Prozesse und SOPs
- Geschultes Fachpersonal mit Reinraumqualifikation
- Aktive Unterstützung bei Audits und Prüfungen
- Langjährige Erfahrung in sensiblen Bereichen
„Reinraumreinigung unterliegt strengen regulatorischen Anforderungen und erfordert validierte Prozesse sowie eine lückenlose Dokumentation. Bereits geringste Partikel- oder mikrobiologische Belastungen können kritische Auswirkungen auf Qualität und Compliance haben.
Unsere qualifizierten Mitarbeitenden sind speziell für den Einsatz in hochregulierten Reinraumumgebungen geschult und arbeiten gemäß definierter Standards und SOPs.“